सस्ते में थर्मामीटर खरीदना आसान है; अनुरूप थर्मामीटर आयात करना वास्तविक चुनौती है। सही प्रमाणीकरण के बिना, आपका शिपमेंट सीमा शुल्क पर रोका जा सकता है, खुदरा विक्रेताओं द्वारा अस्वीकार कर दिया जा सकता है, या वापस भी लिया जा सकता है। यह मार्गदर्शिका आपको सटीक रूप से बताती है कि खरीदार को थर्मामीटर फ़ैक्टरी को भुगतान करने से पहले क्या सत्यापित करना चाहिए।
यूरोपीय संघ के लिए सीई मार्किंग
ईयू में बेचे जाने वाले डिजिटल और इंफ्रारेड थर्मामीटर चिकित्सा उपकरण हैं और उन पर मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (ईयू) 2017/745 (एमडीआर) के तहत सीई मार्किंग होनी चाहिए। एक नियम के रूप में, बुनियादी इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर कक्षा I स्व-प्रमाणन के अंतर्गत आते हैं, लेकिन गैर-संपर्क अवरक्त थर्मामीटर को अक्सर एक अधिसूचित निकाय की आवश्यकता होती है। आपको एक सीई प्रमाणपत्र, अनुरूपता की घोषणा (डीओसी), और ईयू अधिकृत प्रतिनिधि का विवरण प्राप्त होना चाहिए।
संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए FDA आवश्यकताएँ
अमेरिकी बाज़ार के लिए, निर्माता के पास FDA स्थापना पंजीकरण होना चाहिए और डिवाइस को सूचीबद्ध करना चाहिए। इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर से एएसटीएम ई1112 जैसे सटीकता मानकों को पूरा करने की उम्मीद की जाती है। आपको FDA डेटाबेस में निर्माता के पंजीकरण को सत्यापित करने में सक्षम होना चाहिए। सत्यापन योग्य एफडीए सूची के बिना एक इकाई को अमेरिका में नहीं भेजा जाना चाहिए।
"सीई प्रमाणित" में वास्तव में क्या शामिल होना चाहिए
किसी उत्पाद फ़ोटो पर प्रमाणपत्र लोगो का कोई मतलब नहीं है। एक आज्ञाकारी आपूर्तिकर्ता को निम्नलिखित सौंपना चाहिए: प्रमाणपत्र संख्या, जारीकर्ता निकाय, समाप्ति तिथि, कवर किए गए विशिष्ट मॉडल और सटीकता के लिए परीक्षण रिपोर्ट। यदि वे अनुरोध पर इन्हें प्रदान नहीं कर सकते हैं, तो प्रमाणपत्र की प्रतिलिपि बनाई जाने या समाप्त होने की संभावना है।
किसी प्रमाणपत्र को स्वयं कैसे सत्यापित करें
जारीकर्ता निकाय के डेटाबेस की जाँच करें (आपूर्तिकर्ता की अपनी फ़ाइल नहीं)। सीई के लिए, पुष्टि करें कि सूचीबद्ध अधिसूचित निकाय वास्तविक है और अभी भी सक्रिय है। एफडीए के लिए, एफडीए पंजीकरण डेटाबेस में प्रतिष्ठान देखें। अभी सत्यापन करने में दस मिनट खर्च करें, और आप बाद में हफ्तों की सीमा शुल्क परेशानी से बचेंगे।
लाल झंडों से दूर रहना चाहिए
- आपूर्तिकर्ता कहता है "सीई प्रमाणित" लेकिन प्रमाणपत्र संख्या नहीं दे सकता;
- प्रमाणपत्र में किसी भिन्न उत्पाद या समाप्त तिथि को शामिल किया गया है;
- वे आपसे अपना ब्रांड उन इकाइयों पर डालने के लिए कहते हैं जिनका प्रमाणीकरण हस्तांतरणीय नहीं है;
- प्रमाणित इकाई के लिए मूल्य निर्धारण बाजार के औसत से काफी नीचे है।
ट्रम्प मेडिकल से प्रमाणित थर्मामीटर
ट्रम्प मेडिकल ISO 13485 के तहत निर्मित CE और FDA प्रमाणित डिजिटल, इन्फ्रारेड, बेसल और वॉटरप्रूफ थर्मामीटर की आपूर्ति करता है। हम प्रमाणपत्र संख्या, परीक्षण रिपोर्ट और दस्तावेज़ प्रदान करते हैं जिन्हें आप ऑर्डर करने से पहले सत्यापित कर सकते हैं। हम यह भी पुष्टि करते हैं कि प्रमाणीकरण आपके निजी लेबल का समर्थन कर सकता है या नहीं।
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